在马来西亚从事健康保健品销售,必须先完成产品的注册流程。本文将为您详细介绍健康保健品的定义、注册所需材料及具体的注册流程,帮助您更好地了解和操作相关事宜。

健康保健品的定义

健康保健品是指旨在补充饮食以及维持、增强或改善人体健康的任何产品。它们通常以胶囊、药片、液体或粉状等小单位形式通过口服摄入,不包含无菌制剂(如注射剂、眼药水等)。健康保健品中被允许的成分受到相关法规的规定。

健康保健品注册所需材料

1. Quest 3+ 账号 (详情请参考: https://quest3plus.bpfk.gov.my/front-end/notice.php)

2. 在马来商业注册局的企业注册证明

3. MyKad（大马卡/马来西亚身份证） / 护照 (正反面)

4. 所有支付手续都必须在MSC Trustgate的支付界面以网络支付的形式完成

5. 产品详细资料(例如:产品描述、预期用途等)

6. 产品配方(例如:批量生产配方、生产工艺等)

7. 包装细节(例如:密封包装等)

8. 产品标签信息

9. 产品所有者、制造商、进口商及其他制造商

10. 其他补充材料

健康保健品注册流程

1. 网上提交注册申请

2. 登录QUEST3+ 后台进行账号注册

3. 点击产品注册 2.6 Health Supplement（健康保健品）

4. 填写General Claims（常规声明）、Functional Claims （功能性声明）、Disease Risk Reduction Claims （风险声明）等信息

5. 提交申请并可在当前页面查看状态

6. 状态为'Pass/通过'后进入评估阶段

7. 评估状态为'Pass/通过'后进行支付

8. 完成以上步骤即可领取电子版注册证明

常见问题解答(FAQs)

问:健康保健类产品的注册编码是什么样的?

答:健康保健类药物的有效注册编码形式是以"MAL"开头,接着是8个数字,最后以一个字母结尾,该末尾字母表示所注册药物的类别。

问:健康保健品广告需要经过哪些审批?

答:根据《医药广告和销售法1956》(MASA),任何与某些疾病相关的广告(如糖尿病、心脏病、癌症、肾病等)都需要得到当局的批准,未经批准不得刊登。

问:哪些产品不可在网上销售?

答:根据《毒药法1952》,任何包含管控毒药成分的产品(如抗细菌药、尼古丁等)不可在网上进行销售。此外,未进行注册的药品和未检验的化妆品也禁止在网上销售。