34
在亚马逊平台销售药物和医疗器械类商品是有一些规定要遵守的。作为卖家,需要确保您的商品及其相关信息符合联邦、州及地方的各项法律法规,以及亚马逊的相关政策。本文将为您详细介绍药物、管制药品及药物用具的相关合规要求,帮助您更好地在亚马逊平台上销售这类商品。
药物是指用于诊断、治愈、治疗或预防人类或动物疾病的物质。有些药物需要处方才能销售,如大多数抗生素,而另一些药物经FDA批准后可不需处方直接销售。"管制药品"则指一些非法药物,如可卡因或海洛因。与这些管制药品配套使用的商品可被视为"药物用具"。药物用具包括主要用于或设计用于制造、制备或使用管制药品的商品。
如果您想在亚马逊上销售药物和药物用具类商品,请确保您的商品及其信息符合以下要求:
1. 包装要求:
- 药物必须封装在原厂包装内,且为全新未使用状态
- 包装上需清楚显示制造商或经销商提供的识别码,如矩阵码、批号或序列号
2. 标签要求:
- 药物标签需使用英语,并包含药物名称、"药物说明"面板、活性成分、用途、警示信息、使用说明等
- 标签上不得使用FDA标识,但可适当使用"FDA批准"声明
3. 详情页要求:
- 详情页需包含药物名称、活性成分、"药物说明"面板图像等信息
- 详情页内容须符合药物批准的标签要求
- 同样不得使用FDA标识,但可使用"FDA批准"声明
4. 商品和成分要求:
- 仅限FDA批准的非处方(OTC)药物销售,不得要求处方或医生监督
- 不得涉及处方药物、抗生素、疫苗等
- 不得出现在FDA召回或安全警示名单中
- 不得含有管制药品或其化学成分
- 不得声称具有毒品、处方药或未经批准新药的功效
总之,销售药物和药物用具需格外谨慎,务必严格遵守相关法规和亚马逊政策,以确保商品合规上架。如果您对具体要求还有疑问,欢迎随时咨询。
问: 在亚马逊上,我可以销售未经FDA批准的药物吗?
答: 不可以。亚马逊要求所有药物商品必须经FDA批准后才能在平台上进行非处方销售,未经批准的药物是不允许销售的。
问: 我可以在详情页使用FDA标识吗?
答: 不可以。药物详情页不得使用FDA标识,但可适当使用"FDA批准"的声明。
问: 如果我的药物商品被列入FDA召回或安全警示,我还能继续销售吗？
答: 不能。一旦药物商品出现在FDA召回或安全警示名单中,就不能继续在亚马逊平台上销售。
问: 我可以销售含有大麻二酚(CBD)的商品吗？
答: 不可以。亚马逊禁止销售任何含有CBD的商品,包括全谱大麻油等。
