新的文章标题: 如何进行眼镜和太阳镜的美国FDA注册及清关要求？

简介:

出口美国的眼镜和太阳镜产品都需要进行FDA注册和滴珠测试等一系列流程,才能顺利通过海关清关并销往美国市场。本文将详细介绍FDA的相关要求及具体操作步骤,帮助相关企业更好地规避风险,顺利出口。

FDA简介

FDA是食品药品监督管理局的简称,是美国政府在健康与人类服务部下属的公共卫生部门,主要负责食品、药品、医疗器械等领域的监管。FDA是国际医疗审核权威机构,很多国家都会参考和接收其标准。

眼镜/太阳镜FDA注册

除隐形眼镜外,一般眼镜和太阳镜属于医疗器械I类,FDA注册要求相对简单,主要包括企业注册(Registration)和产品列名(Listing)即可。

FDA滴珠测试证明

FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)还要求提供21CFR801.410中规定的滴球测试(Drop Ball Test)合格证明,来检测镜片的耐冲击性。

总之,眼镜和太阳镜出口美国需要满足FDA的相关要求,包括完成企业和产品的注册登记,以及提供滴珠测试等合格证明,才能顺利通过海关清关。企业可以自行办理或委托专业咨询机构协助完成相关手续。