医疗器械的专业性和特殊的产品流通渠道,使得医疗器械运输包装安全至关重要。有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量,提高产品的运输包装的相关安全性能,防止或减少产品在运输和搬运过程中遇到的损失,维护企业的直接利益。下面我们将了解国内外医疗器械包装运输的测试标准及检测项目:

一、常用运输包装测试标准

1. 国内标准

我国有专门针对包装运输类产品的系列标准,即GB/T 4857系列标准,如GB/T 4857.2-2005温湿度处理实验、GB/T 4857.4压力试验、GB/T 4857.11冲击试验、GB/T 4857.5跌落试验、GB/T 4857.23振动试验等。

2. ASTM标准

主要应用ASTM D4169 DC13进行测试,包含的项目有装卸模拟的跌落测试、运输堆码模拟的压力测试、卡车及飞机运输模拟的随机振动测试等。

3. ISTA标准

一系列:非模拟运输测试,包括 ISTA 1A、1B、1C、1D、1E、1G、1H

二系列:部分模拟运输测试,包括ISTA 2A、2B、2C、2F

三系列:通用模拟运输测试,包括ISTA 3A 、3B、3E、3F、3H

四系列:加强模拟测试

六系列:会员标准程序试验

二、包装材料主要检测项目

按照欧盟包装和包装废弃物指令(94/62/EC)/(2005/20/EC)、美国纸浆与造纸工业技术协会（TAPPI）和GB等测试标准提供一系列的包装材料测试服务,包括纸板边压测试、纸板耐破测试、纸板水分测试、厚度、克重、包装有毒元素（TPCH) 铅,镉,汞,六价铬等。

三、运输安全检测项目

振动测试

• 跌落测试

• 斜面冲击测试

• 堆码测试/抗压测试

• 温湿度处理和预处理测试

• 包装件夹持测试

四、医疗器械包装其他知识延伸

无菌医疗器械包装检测设备包括:医用包装跌落试验机、医用包装箱抗压强度试验机、医用模拟运输振动台、低气压（高海拔）模拟试验箱、医用振动试验机、医用包装集中冲击试验机等。