近日,国家食品药品监督管理总局发布的最新政策对跨境电商零售进口的医疗器械、特殊食品进口有了明确规定。下面我们来了解一下相关情况。

根据监管部门的意见,现就《跨境电子商务零售进口商品清单（第二批）》中涉及医疗器械、特殊食品(包括保健食品、特殊医学用途配方食品等)的情况进行说明:

一、医疗器械相关产品:

货物名称与医疗器械不能完全对应,属于医疗器械的需按医疗器械法规进行注册或备案。经注册或备案的医疗器械产品方可进口。消费者要警惕未经注册的产品存在安全隐患。已注册或备案的进口医疗器械信息可在监管部门网站查询。

二、保健食品相关产品:

新修订的《食品安全法》规定,首次进口的保健食品需经国务院食品药品监管部门注册,其中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应向其备案。国家食品药品监管总局将于2016年7月1日起实施新的注册和备案办法。跨境电商销售的保健食品也需遵守上述规定,消费者要警惕未经注册或备案的保健食品。经批准的进口保健食品名单可在监管部门网站查询。

三、特殊医学用途配方食品:

新《食品安全法》规定,特殊医学用途配方食品应经国务院食品药品监管部门注册。2016年7月1日起实施的新管理办法要求所有在售特殊医学用途配方食品必须获得注册证书,2018年1月1日起实施。获证产品名单将在监管部门网站公布。

总之,跨境电商销售医疗器械和特殊食品都需要按照相关法规进行注册或备案,消费者要谨慎选购,以确保产品的安全性。

FAQ:

Q: 通过跨境电商购买未经注册的医疗器械有什么风险?

A: 未经注册的医疗器械可能存在较大的安全隐患,消费者使用存在较大的安全风险,应当选购已经取得注册证书的合法产品。

Q: 通过跨境电商购买未经注册的保健食品有什么风险?

A: 未经注册的保健食品存在食用安全风险,消费者应当选购已经取得注册或备案证书的合法产品。

Q: 通过跨境电商购买未经注册的特殊医学用途配方食品有什么风险?

A: 从2018年1月1日起,所有在售的特殊医学用途配方食品必须获得注册证书,未经注册的产品不得销售,存在较大的食品安全隐患。