标题：药品GSP全套模板/范本/质量信息/管理制度

简介：本文为您提供药品GSP(《药品经营质量管理规范》)相关的质量信息管理制度模板/范本,包括质量信息管理的目的、适用范围、职责分工、质量信息的内容及分级管理、信息的收集方法和反馈处理机制等。这份完整的质量信息管理制度可以帮助您建立健全的质量管理体系,确保药品质量安全。

正文：

文件名称：质量信息管理制度

文件编号：XX-XX-004-00

执行日期：

编制人：

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编制日期：

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批准日期：

分发部门：

1.目的

为了确保公司质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥，制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于公司质量信息的管理工作。

3.职责

3.1质量负责人：负责对公司有重大影响的质量信息做出判断和决策；

3.2质量管理部：负责质量信息的收集、汇总、分析、传递、处理及归档工作；

3.3各部门：负责本部门质量信息的上传、下达工作。

4.内容

4.1质量信息是指公司内外环境对公司质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

4.2公司质量信息网络体系以质量管理部为中心，各相关部门作为信息网络单元向质量管理部反馈、传递并参与质量信息分析及处理。

4.3质量信息包括以下内容：

4.3.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；

4.3.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；

4.3.3市场情况的相关动态及发展导向；

4.3.4业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力；

4.3.5公司内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等；

4.3.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

4.4 质量信息应经评估，按照其影响、作用、紧急程度实行A、B、C三类分级管理。

4.5 质量信息的收集方法包括公司内部和公司外部两方面。

4.6 质量信息的反馈应建立完善的质量信息反馈系统，部门应相互协调、配合，及时将质量信息上报质量管理部。

4.7质量管理部负责督促、执行质量信息的处理，并负责对各类信息的收集、管理、分析、保存、传递和提供利用。

4.8质量管理部应建立《质量信息登记台账》，汇集公司收集的所有质量信息。

5.变更历史记录

版本号 执行日期 变更原因和内容