如何办理激光产品FDA认证？详细流程一文到底

发布时间:2月前

激光产品出口美国需要办理美国FDA注册认证。FDA(美国食品和药物管理局)是负责保护美国公众健康安全的重要执法部门之一。激光产品的FDA认证分类、认证流程以及注意事项都是需要了解的重要内容。

销售激光产品进入美国市场的注册要求

根据激光产品的输出功率不同，FDA将其划分为4类:

1. 第I类激光产品: 输出功率为0，无生物性危害。

2. 第II类激光产品: 输出功率1毫瓦以下，不会灼伤皮肤。

3. 第IIIa类激光产品: 输出功率1-5毫瓦，可能对眼睛造成损害。

4. 第IIIb类激光产品: 输出功率5-500毫瓦，可能烧伤皮肤和眼睛。

5. 第IV类激光产品: 输出功率大于500毫瓦，能够造成眼睛损伤和引起火灾。

激光产品FDA认证的流程包括:

1. 填写申请单

2. 提供产品资料

3. 递交资料

4. 审核通过

5. 获得FDA编码

只有通过FDA认证的激光产品才能合法销往美国市场。了解清楚FDA对激光产品的分类和认证要求,有利于企业顺利完成认证流程。

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