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跨境知识
发布时间:4月前
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FDA认证都有哪些类型?


FDA认证的分类与介绍


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA认证主要包括以下几种类型:


1. 食品工厂类FDA(偶数年年底更新)

2. 辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)

3. 医疗器械类FDA(当年有效,10月续期)

4. 化妆品日用品FDA(长期有效)

5. OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)

6. 食品级材料FDA检测


FDA认证可分为以下几种模式:


1. FDA注册:企业做自我宣告担保流程,无需第三方检测。

2. FDA检测:包括食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

3. FDA评估:主要针对化妆品,评估外包装和成分说明。


申请流程包括企业登记和产品注册。其中医疗器械产品根据安全风险程度分为1类、2类和3类。

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