美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA认证主要包括以下几种类型:
1. 食品工厂类FDA(偶数年年底更新)
2. 辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)
3. 医疗器械类FDA(当年有效,10月续期)
4. 化妆品日用品FDA(长期有效)
5. OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)
6. 食品级材料FDA检测
FDA认证可分为以下几种模式:
1. FDA注册:企业做自我宣告担保流程,无需第三方检测。
2. FDA检测:包括食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
3. FDA评估:主要针对化妆品,评估外包装和成分说明。
申请流程包括企业登记和产品注册。其中医疗器械产品根据安全风险程度分为1类、2类和3类。