作为一家出口化妆品至美国市场的企业，了解美国FDA对相关产品的监管要求至关重要。本文将为您详细介绍出口化妆品到美国的基本流程以及最新的法规要求。

出口化妆品至美国的基本流程

1. 首先，必须确认产品的种类（功效化妆品还可能需办理FDA药品注册）；

2. 填写申请表，提供产品相关资料（确保产品标签、标识等的合规性等）；

3. 递交资料交由FDA审核；

4. FDA 审核通过，获得 FDA 注册号并完成产品列名；

5. 海关通关；

6. 上市销售。

美国FDA对化妆品的最新监管要求

1. 功效型化妆品

产品的标识若超出了化妆品的定义，会被认定为是【功效型化妆品 (OTC-Drug)】，FDA可能会认为该产品为一种新药。药品出口至美国同样是必须办理FDA注册。

2. 化妆品FDA法规要求

自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，美国FDA现行法规要求：出口至美国的化妆品必须办理FDA注册/认证！

FDA化妆品新系统注册要求主要分为两部分，分别为企业注册及产品列名。

Registrar Corp(睿捷思)可提供的服务

Registrar Corp可以协助化妆品企业完成以下服务：

* FDA化妆品企业注册

* FDA化妆品产品列名

* 美国代理人服务

* 不良事件报告代理

* 企业FEI号申请

* 化妆品制造商GMP

* 化妆品成分、标签审核与设计

* 色素批次认证

* FDA扣货协助

* 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）

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